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企業活動と医療機関等の関係の
透明性に関する指針
日本バイオセンサーズ株式会社(以下、当社)は、日本医療機器産業連合会(以下、医機連)の会員企業として、医機連の定める「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」に基づき、自社の指針を以下の通り定め、当社の事業活動に伴う医療機関等への資金提供について情報を公開いたします。
1. 目的
当社の事業活動において、医療機関等との関係の透明性及び信頼性を確保することにより、医療機器産業が、医学・医療工学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること及び企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて、広く理解を得ることを目的とする。
2. 公開方法
当社のウェブサイト(www.biosensors.co.jp)等を通じ、前年度分の資金提供について当該年度の決算終了後公開する。
3. 公開開始時期
2013年度分 (2013年4月〜2014年3月) を2014年度より公開する。
4. 公開対象
A.研究費開発費等
臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP 省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれる。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。
- ・特定臨床研究費
提供先施設等の名称等:○○件○○円 - ・倫理指針に基づく研究費
提供先施設等の名称:○○件○○円 - ・臨床以外の研究費
年間の件数・総額、提供先施設等の名称 - ・臨床試験費(治験費)
提供先施設等の名称:○○件○○円 - ・製造販売後臨床試験費
提供先施設等の名称:○○件○○円 - ・不具合・感染症症例報告費
提供先施設等の名称:○○件○○円 - ・製造販売後調査費
提供先施設等の名称:○○件○○円 - ・その他研究開発関連費用
年間の総額
B.学術研究助成費
学術振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費等が含まれる。
なお、「学会等共催費等」には、会合開催に付随するセミナー等の共催費、広告掲載料、出展料等が含まれる。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。
- ・奨学寄附金
○○大学○○教室:○○件○○円 - ・一般寄附金
○○大学(○○財団):○○件○○円 - ・学会等寄附金
第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円 - ・学会等共催費等
第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円
C.原稿執筆料等
自社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払う費用が含まれる。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。
- ・講師謝金
○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 - ・原稿執筆料・監修料
○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円 - ・コンサルティング等業務委託費
○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
D.情報提供関連費
医療関係者に対する自社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれる。
- ・講演会等会合費
年間の件数・総額 - ・説明会費
年間の件数・総額 - ・医学・医療工学関連文献等提供費
年間の総額
E.その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれる。
・接遇等費用: 年間の総額